【第二類醫療器械經營備案】變更經營范圍的流程

在陜西有的經營二類備案的公司，由于企業的經營范圍發生的變化，那第二類醫療器械經營備案也需要變更嗎？陜西錦強告訴你是需要變更的，如果營業執照經營范圍沒有涉及到就不需要變更，添加二類經營備案的經營范圍即可。

第二類醫療器械備案變更經營范圍的申請材料：

申請材料：

1、第二類醫療器械經營備案變更表（一式貳份，不得手工填寫）；申請材料：

2、營業執照副本復印件；

3、經營范圍、經營方式說明；

4、經辦人授權證明；

5、對所提交資料真實性的聲明。

以上申請材料請提供兩份，提交的紙質申請材料請用A4規格紙，復印件均可雙面復印，需加蓋公章

注：辦理第二類醫療器械經營備案企業已經取得第三類醫療器械經營許可證的，在辦理醫療器械經營許可時已經提交的資料，在辦理備案時無需再提交，可簡化提交備案申請表、營業執照和醫療器械經營許可證的復印件、授權證明、資料真實性聲明等材料。