?榆林_申請二類醫療器械經營備案需要這些資料！

?申請二類醫療器械經營備案需要這些資料！
所需材料
（一）醫療器械經營備案申請表；
（二）法定代表人（企業負責人）、質量負責人身份證明、學歷或者職稱相關材料復印件；
（三）企業組織機構與部門設置說明；
（四）醫療器械經營范圍、經營方式；
（五）經營場所、庫房地址的地理位置圖、平面圖（注明實際使用面積）、房屋產權證明文件或者租賃協議（附房屋產權證明文件）復印件；
（六）主要經營設施、設備目錄；
（七）經營質量管理制度、工作程序等文件目錄；
（八）經辦人授權證明。