咸陽_辦理二類醫療器械備案經營場所條件？（辦公面積、倉庫面積、冷庫面積）

法律分析：

對于第二類醫療器械經營場所要求如下：

1、辦公面積不少于50平方。

2、倉庫面積不少于50平方（含體外診斷試劑的需要冷凍倉庫）。

3、含一次性耗材的話要求 辦公地址和倉庫面積一起不能低于150平方。

法律依據：

《醫療器械監督管理條例》

第一條 為了保證醫療器械的安全、有效，保障人體健康和生命安全，促進醫療器械產業發展，制定本條例。

第二條 在中華人民共和國境內從事醫療器械的研制、生產、經營、使用活動及其監督管理，適用本條例。

第三條 國務院藥品監督管理部門負責全國醫療器械監督管理工作。國務院有關部門在各自的職責范圍內負責與醫療器械有關的監督管理工作。

第十三條 第一類醫療器械實行產品備案管理，第二類、第三類醫療器械實行產品注冊管理。醫療器械注冊人、備案人應當加強醫療器械全生命周期質量管理，對研制、生產、經營、使用全過程中醫療器械的安全性、有效性依法承擔責任。