在榆林_吳堡縣如何辦理二類醫療器械經營備案憑證呢?專業人辦專業事
更新時間:2024-11-28 07:00:00
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問題:本人目前注冊一家公司,從事銷售醫療器械產品,做的電商平臺,但是平臺要求需要上傳二類醫療器械備案憑證,但是又不知道如何申請去辦理,請問哪位大佬提點一下。
二類醫療器械是指具有中度風險,需要嚴格控制管理以保證其安全有效的醫療器械,常見的二類醫療器械有B超、顯微鏡、生化儀、體溫計、血壓計、心電診斷儀器等。
經營二類醫療器械無須辦證,但需要申請二類醫療器械備案,具體如何申請呢?申請流程及材料附上圖,需要辦理二類醫療器械的各位老板可以收藏了解!
1.第二類醫療器械經營備案表;
2.營業執照和組織機構代碼證復印件;
3.法定代表人、企業負責人、質量負責人的身份證明、學歷或者職稱證明復印件;
4.組織機構與部門設置說明;
5.經營范圍、經營方式說明;
6.經營場所、庫房地址的地理位置圖、平面圖、房屋產權證明文件或者由房屋租賃所出具的租賃憑證復印件;
7.經營設施、設備目錄;
8.經營質量管理制度、工作程序等文件目錄;
9.經辦人授權證明。
辦理流程圖
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