漢中_城固縣辦理二類醫療器械經營備案憑證+到期后延續+法人/經營范圍/地址變更
更新時間:2024-11-28 07:00:00
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詳細介紹
醫療器械經營許可證是指醫療器械經營企業必須具備的證件,開辦第二類醫療器械經營企業,應當向省、自治區、直轄市人民政府藥品監督管理部門備案;開辦第三類醫療器械經營企業,應當經省、自治區、直轄市人民政府藥品監督管理部門審查批準,并發給《醫療器械經營企業許可證》。
醫療器械備案辦理流程:
(一) 申請:
1、網絡提交:申請人必須通過省局企業行政許可服務平進行許可電報;
2、紙質資料提交;待網上備案事項終結后,企業在領取備案憑證時,須提交與審批信息系統電子版申報材料完全一致的紙質材料,并加蓋企業公章,以備存檔
(二) 受理:
1、材料補正;受理人發現申請材料不齊全或不符合法定形式的,做出補正材料通知單,申請人登入行政許可備案事項服務平臺系統查詢并打印補正通知書:
2、受理決定:
(1)經審核符合受理條件的,登錄行政許可備案事項服務平臺系統查詢打印受理通知書;
(2)經審核不符合受理條件的,登錄行政許可備案事項服務平臺系統查詢打印不予受理通知書:
(三)審核:
醫療器械監管處經辦人進行初審,提出補正意見和辦理意見,醫療器械監管處處長進行復審,形成終辦理意見并自動生成公告。
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