在渭南 華縣-辦理二類醫療器械經營備案憑證需要什么呢?
更新時間:2024-11-28 07:00:00
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第十二條 從事第二類醫療器械經營的,經營企業應當向所在地設區的市級食品藥品監督管理部門備案,填寫第二類醫療器械經營備案表,并提交本辦法第八條規定的資料(第八項除外)。
第八條 從事第三類醫療器械經營的,經營企業應當向所在地設區的市級食品藥品監督管理部門提出申請,并提交以下資料:
?。ㄒ唬I業執照復印件;
?。ǘ┓ǘù砣?、企業負責人、質量負責人的身份證明、學歷或者職稱證明復印件;
?。ㄈ┙M織機構與部門設置說明;
?。ㄋ模┙洜I范圍、經營方式說明;
?。ㄎ澹┙洜I場所、庫房地址的地理位置圖、平面圖、房屋產權證明文件或者租賃協議(附房屋產權證明文件)復印件;
?。┙洜I設施、設備目錄;
?。ㄆ撸┙洜I質量管理制度、工作程序等文件目錄;
?。ò耍┯嬎銠C信息管理系統基本情況介紹和功能說明;
?。ň牛┙涋k人授權證明;
?。ㄊ┢渌C明材料。
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