在渭南 蒲城縣開一家成人用品店或藥店，沒有二類醫療器械備案，被查到會面臨什么處罰？

       其實 成人用品是屬于一般經營范圍，有有營業執照就可以經營，但是大家理解的成人用品里面是有包含了計生用品，計生用品是屬于二類醫療器械的 產品，那么問題就來了，對于二類醫療器械產品的銷售，是需要辦理第二類醫療器械經營備案憑證的，按照醫療器械管理辦法，無證經營醫療器械，一般是5000起罰，按照一般的經驗一般是罰款是2萬以上，還有一部分的計算罰款，是按照對應的二類醫療器械的產品銷售所得的金額乘以10倍計算，有部分地區查處第一次也是只是給予警告處理，并且強制要求辦理經營許可證，如果是出現了消費者投訴問題的話，處罰一般是按照一賠十?；蛘呤侵苯邮?0萬人民幣。此回答不做Zui終的罰款標準，只能按照經驗給予已知知識。

      自2014年6月1日起，從事第二類醫療器械經營的，經營企業應填寫第二類醫療器械經營備案表（見附件4），向所在地設區的市級食品藥品監督管理部門備案，并提交符合第二類醫療器械經營備案材料要求的備案材料。

《醫療器械經營監督管理辦法》第二十一條 從事第二類醫療器械經營的，經營企業應當向所在地設區的市級負責藥品監督管理的部門備案，并提交符合本辦法第十條規定的資料（第七項除外），即完成經營備案，獲取經營備案編號。第十條 從事第三類醫療器械經營的，經營企業應當向所在地設區的市級負責藥品監督管理的部門提出申請。

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