一站式新辦公司三類醫療器械經營許可證對質量負責人的詳細要求！--省心放心

三類醫療器械經營許可證對質量負責人的要求如下：

辦理醫療器械經營許可證時，質量負責人要求大專以上學歷或中級以上職稱，質量負責人還需要在該企業繳納shebao（如果沒有繳納我們也可以解決），相關專業三年以上相關質量管理經驗；其他人員雖然沒有明確學歷要求，但建議中專或高中以上學歷。 

相關專業包括：生物工程、材料、機械、儀器儀表、電氣信息、化工與制藥、工程力學等，按專業分則更細，如生物醫學工程、醫療器械、光學儀器、電子信息技術、自動化控制、高分子材料與工程學等。 醫學相關如：臨床醫學、口腔醫學、中醫學、護理學、藥學等。

辦理三類醫療器械經營許可證需要準備的材料

（1）營業執照副本復印件；

（2）公章；

（3）房產證明、租賃合同；（必須商業性質）

（4）法人、企業負責人、質量管理人的身份證、畢業證等證明文件；

（5）經營場所平面圖，庫房平面圖。

考慮到醫療器械行業法律法規及監管要求很多，非專業人員很難辦理成功或帶來后患，建議找醫療器械專業第三方服務機構辦理。因為第三方資源廣，基本的政策法規都一清二楚，準備資料當然得心應手。

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