法律分析：

一、具有與經營規模和經營范圍相適應的質量管理機構或者專職質量管理人員。質量管理人員應當具有國家認可的相關學歷或者職稱；

二、具有與經營規模和經營范圍相適應的相對獨立的經營場所；

三、具有與經營規模和經營范圍相適應的儲存條件，包括具有符合醫療器械產品特性要求的儲存設施、設備；

四、應當建立健全產品質量管理制度，包括采購、進貨驗收、倉儲保管、出庫復核、質量跟蹤制度和不良事件的報告制度等；

五、應當具備與其經營的醫療器械產品相適應的技術培訓和售后服務的能力，或者約定由第三方提供技術支持。

法律依據：

       《醫療器械經營企業許可證管理辦法》 第六條 申請《醫療器械經營企業許可證》應當同時具備下列條件：

　　（一）具有與經營規模和經營范圍相適應的質量管理機構或者專職質量管理人員。質量管理人員應當具有國家認可的相關學歷或者職稱；

　　（二）具有與經營規模和經營范圍相適應的相對獨立的經營場所；

　　（三）具有與經營規模和經營范圍相適應的儲存條件，包括具有符合醫療器械產品特性要求的儲存設施、設備；

　　（四）應當建立健全產品質量管理制度，包括采購、進貨驗收、倉儲保管、出庫復核、質量跟蹤制度和不良事件的報告制度等；

　　（五）應當具備與其經營的醫療器械產品相適應的技術培訓和售后服務的能力，或者約定由第三方提供技術支持。

第二類醫療器械實行產品什么管理？

法律分析：
一般為衛生消毒類、一類醫療器械及二類醫療器械。根據我國法律規定，按照醫療器械風險程度，醫療器械經營實施分類管理。經營第一類醫療器械不需許可和備案，經營第二類醫療器械實行備案管理，經營第三類醫療器械實行許可管理。

法律依據：
《中華人民共和國消毒管理辦法》 第三十二條 經營者采購消毒產品時，應當索取下列有效證件：
(一)生產企業衛生許可證復印件;
(二)產品備案憑證或者衛生許可批件復印件。有效證件的復印件應當加蓋原件持有者的印章。