辦理二類醫療器械經營備案憑證的要求有哪些?

1.公司性質，個體戶不能辦理；

2.營業執照要有二類醫療器械的經營范圍，沒有的先增加之后再辦理；

3.有專業人員配位，專人專職，持有相關部門頒發的專業技術職稱證書；

4.經營產品相關產品證書等

醫療器械備案的流程？

1.受理階段：準備信息申請并提交市場監督管理部門?；蛲ㄟ^廣東省政府服務網在線填寫申請材料并上傳相關電子文件。受理機關收到材料后，決定是否受理，并一次性通知所有需要更正的內容，并根據情況發出受理通知書或不予受理通知書。

2.審核階段：相關機構會面 審核材料確定是否通過后，市場監督管理部門可在規定時間內查詢并申請證書。二類醫療器械經營備案現在也實行電子證明，您可以選擇自行下載打印、窗口領取或郵寄。

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