三名人員是指:企業法人、企業負責人、質量負責人。
辦理醫療器械經營許可證一般來說需要公司提供的材料有:營業執照、實際的辦公地址、人員、質量管理系統,我建議你zuihao找代辦公司辦理,因為需要提交的材料比較多,這個證找人代辦也花不了多少錢,我都能辦理。
三類醫療器械許可證基本條件:
1.具有與經營范圍和經營規模相適應的質量管理機構或者質量管理人員,質量管理人員應當具有國家認可的相關專業學歷或者職稱。
2.具有與經營范圍和經營規模相適應的經營、貯存場所。
3.具有與經營范圍和經營規模相適應的貯存條件,全部委托其他醫療器械經營企業貯存的可以不設立庫房。
4.具有與經營的醫療器械相適應的質量管理制度。
5.具備與經營的醫療器械相適應的專業指導、技術培訓和售后服務的能力,或者約定由相關機構提供技術支持。
6.具有符合醫療器械經營質量管理要求的計算機信息管理系統,保證經營的產品可追溯。
7.按照《醫療器械經營質量管理規范現場檢查知道原則》
陜西錦強企業管理有限公司專業代辦公司注冊、注冊分公司、公司變更、公司股權變更、公司經營范圍變更、公司名稱變更、公司增資公司注銷、經營異常公司注銷、食品經營許可證、預包裝食品備案、第二類醫療器械經營備案、第三類醫療器械經營許可證、國內勞務派遣經營許可證、人力資源服務許可證、進出口經營權備案、出口食品生產企業備案證明、海關備案、出口貿易公司備案、公司驗資報告、公司注冊資本實繳驗資、出具公司驗資報告、墊資出具驗資報告、以及公司資金證明、個人亮資、個人余額小票、個人擺賬等業務,陜西錦強企業管理有限公司,多年工商代辦經驗,合作客戶超十萬家:一站式企業服務平臺,嚴格保護客戶個人信息,無隱形收費,歡迎隨時電話或微信咨詢,專業的事情交給專業的人去辦。