在西安三類醫療器械經營許可證難辦嗎？-（場所、人員要求）可提供人員！

       依據《醫療器械經營監督管理辦法》的規定，按照醫療器械風險程度，醫療器械經營實施分類管理。經營第一類醫療器械不需許可和備案，經營第二類醫療器械實行備案管理，經營第三類醫療器械實行許可管理。從事第三類醫療器械經營的企業還應當具有符合醫療器械經營質量管理要求的計算機信息管理系統，保證經營的產品可追溯。鼓勵從事第一類、第二類醫療器械經營的企業建立符合醫療器械經營質量管理要求的計算機信息管理系統。那么，三類醫療器械經營許可證辦理都需要什么材料？

三類醫療器械經營資質去哪辦理？

經營一類醫療器械產品不需要許可和備案，在營業執照的經營范圍里添加即可。經營二類醫療器械產品實行備案制度、三類實行許可制度管理，二三類都到所在地設區的市級食品藥品監督管理部門辦理。

辦理三類醫療器械經營類證件，房屋需要什么性質？

辦理醫療器械經營許可，房屋須是工業、辦公、商業，原則上除了非住宅和軍事管理區，基本都可以。商住兩用也不行。

辦理三類醫療器械經營資質的要求

三類醫療器械經營證件辦理準備資料有哪些？

（一）營業執照和組織機構代碼證復印件；
（二）法定代表人、企業負責人、質量負責人的身份證明、學歷或者職稱證明復印件；
（三）組織機構與部門設置說明；
（四）經營范圍、經營方式說明；
（五）經營場所、庫房地址的地理位置圖、平面圖、房屋產權證明文件或者租賃協議（附房屋產權證明文件）復印件；
（六）經營設施、設備目錄；
（七）經營質量管理制度、工作程序等文件目錄；
（八）計算機信息管理系統基本情況介紹和功能說明；
（九）經辦人授權證明；
（十）其他證明材料。