新城區《二類醫療器械經營備案》的條件跟詳細資料大全！

一、辦理二類醫療器械備案的流程。

注意事項：在遞交書面申報材料前，應通過深圳市食品藥品監督管理局綜合業務應用系統網上提交行政許可申請。企業在提交紙質申請材料時須提交該預受理號。 

二三類醫療器械經營許可證是醫療企業常見的經營資質，明顯的區別是二類是只要向主管部門備案，第三類要是辦理許可證。

首先就是辦理二類醫療器械備案的要求了，第1個地址肯定是必不可少的，要是有實際的經營地址，地址的性質必須是商業性質

的(如果沒有我們公司可以提供)。然后就是人員的要求了，必須有兩名人員，其中一名人員必須得有大?；驅？?/p>

的證書，然后就是產品證書，如果沒有產品證書也無法去食藥監申請二類醫療器械備案！

二、辦理二類備案資料要求：

以下材料需在協同監管電子平臺中掃描上傳，復印件需蓋公章或由法定代表人或企業負責人簽名。備案材料應完整、清晰，打印裝訂并附有目錄，復印件加蓋公章后與網上申請一并提交。

 1.第二類醫療器械經營備案表;

 2.營業執照和組織機構代碼證復印件;

 3.法定代表人、企業負責人、質量負責人的身份證明、學歷或者職稱證明復印件;

 4.組織機構與部門設置說明;

 5.經營范圍、經營方式說明;

 6.經營場所、庫房地址的地理位置圖、平面圖、房屋產權證明文件或者由房屋租賃所出具的租賃憑證復印件;

 7.經營設施、設備目錄;

 8.經營質量管理制度、工作程序等文件目錄;

 9.經辦人授權證明。 

陜西錦強企業管理有限公司專業代辦公司注冊、注冊分公司、公司變更、公司股權變更、公司經營范圍變更、公司名稱變更、公司增資公司注銷、經營異常公司注銷、食品經營許可證、預包裝食品備案、第二類醫療器械經營備案、第三類醫療器械經營許可證、國內勞務派遣經營許可證、人力資源服務許可證、進出口經營權備案、出口食品生產企業備案證明、海關備案、出口貿易公司備案、公司驗資報告、公司注冊資本實繳驗資、出具公司驗資報告、墊資出具驗資報告、以及公司資金證明、個人亮資、個人余額小票、個人擺賬等業務，陜西錦強企業管理有限公司，多年工商代辦經驗，合作客戶超十萬家:一站式企業服務平臺，嚴格保護客戶個人信息，無隱形收費，歡迎隨時電話或微信咨詢，專業的事情交給專業的人去辦。