寶雞《第二類醫療器械經營備》案辦理條件及網絡備案

寶雞辦理第二類醫療器械經營備案要準備那些材料、?醫療器械經營許可證備案辦理醫療器械經營許可證辦理機構找九卿企業!

寶雞從事醫療器械經營活動，應當具備下列條件：

　?。ㄒ唬┡c經營范圍和經營規模相適應的質量管理機構或者質量管理人員，質量管理人員應當具有相關專業學歷或者職稱；

　?。ǘ┡c經營范圍和經營規模相適應的經營場所；

　　（三）與經營范圍和經營規模相適應的貯存條件；

　　（四）與經營的醫療器械相適應的質量管理制度；

　?。ㄎ澹┡c經營的醫療器械相適應的專業指導、技術培訓和售后服務的質量管理機構或者人員。

寶雞從事第二類醫療器械經營備案申請需要材料：

1、營業執照必須是企業且經營范圍有第二類醫療器械經營 

2、經營場所有一定的要求且有產權證明 

3、倉庫對面積也有需求的且有產權證明 

4、人員還需要一個專業技術職稱的相關質量負責人！ 

5、線上申請，線下拿證，具體區域，略有不同！ 

6、代理人申請還需要授權委托書 

7、經營場所、庫房地址的還需要標注地理位置圖和平面圖 

8、法人身份證/ 企業負責人身份證 / 質量負責人 

9、組織機構與部門設置說明/經營質量管理制度、工作程序等文件目錄/經營范圍、經營方式說明/經營設施、設備目錄是不是資料超級多，很復雜？很多老板都達不到這些要求，沒有關系哦！如果您有這方面的需要，又不知從何下手？沒有關系哦！沒有人員，也可以全程辦理！