碑林區辦理二類醫療器械備案所需條件？

醫療器械分為三類，一類無需辦理任何資質都可以經營，三類需要審批，而二類也是我們常辦的，需要進行備案，無論是網絡銷售還是實體店銷售二類醫療企業（如口罩、體溫槍），都應當申請二類醫療器械備案方可經營，如何辦理呢？

一、辦理二類醫療器械備案所需條件

1、作為后置審批資質，需要先辦好營業執照；

2、經營范圍中有二類醫療的項目；

3、有實際的辦公場地；

4、有資質的專職人員。

二、辦理二類醫療器械備案所需資料

1、營業執照、公章；

2、場地使用證明；

3、法定代表人、企業負責人、質量負責人 的身份證復印件及學歷證明（至少大專以上學歷，法人代表可以兼任企業負責人）；

4、注冊地址位置圖與場地平面圖。

三、如何辦理二類醫療器械備案

1、進入西安市場監管局二類醫療器械辦事平臺可以查看所有的辦理明細。

2、使用法人的賬號登錄，就是注冊公司時用的那個賬號，因為要關聯到企業信息才能正常辦理。

3、審核通過就即可下發二類醫療備案證，自行打印出來，張貼在營業場所顯著位置。

二類醫療器械備案辦理起來其實挺簡單的，只要符合條件，快的當天就可以辦理成功，

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