咸陽渭城區《醫療器械經營備案》辦理條件和流程？

1、什么類型的醫療器械需要辦理醫療器械經營備案？

并非所有類型的企業都需要辦理經營備案，比如醫療器械原材料生產企業，銷售企業都不需要進行辦理，因為原料不屬于醫療器械，比如口罩的熔噴布，額溫槍的探頭等等。經營備案只是針對在實體店或者電商等各種渠道銷售類型的企業。這里需要介紹的，醫療器械大體上分為一二三類，類別越高，受到的監管越是嚴格。而二類醫療器械只需要辦理經營備案，無需辦理經營許可證。還需要提醒一點的是，光是辦理經營備案，是無法直接在電商平臺銷售的，我們在下面的內容再著重介紹一下。

2、西安醫療器械經營備案辦理流程中有什么具體的要求？

相對于2020年初的寬進寬出來說，現在要求相對嚴格了一些，要求辦理備案的企業要有實際的經營場地，能夠提供場地的平面圖，平面圖要能夠顯示出庫房所在的位置。所以提交資料的時候一定要謹慎，平面圖越詳細越好。其次是人員的要求，醫療器械經營企業要有相應的企業負責人和質量負責人，在《醫療器械經營監督管理辦法》中沒有十分明確人員的學歷和相關專業和職業證書要求。實際上，在西安藥監局實際審核的時候，對人員的審核沒有十分嚴格，大專以上，和醫療器械擦邊的專業也是可以受到認可的。Zui后，是其他的材料，包括與醫療器械經營相關的管理制度。西安醫療器械經營備案辦理流程所需要的時間相對比較短，但是材料一定要做好，這樣才能更快地拿下醫療器械經營資質，從而投入經營。 

3、完成了醫療器械經營備案之后，能否在電商平臺進行銷售？

前面我們已經提到了，是不可以的。在辦完醫療器械經營備案之后，還需要辦理醫療器械網絡銷售備案才可以。這里需要提醒的一點是，如果想要在多個電商平臺同時發力的話，zuihao在備案的時候，就要包括具體平臺的名稱等等。相對西安醫療器械經營備案辦理來說，網絡銷售資質辦理的時間要相對長一點。

好了，今天關于西安醫療器械經營資質辦理的條件和流程就說到這里，需要辦或者了解更多信息，可以和小編溝通。 

陜西錦強企業管理有限公司專業代辦公司注冊、注冊分公司、公司變更、公司股權變更、公司經營范圍變更、公司名稱變更、公司增資公司注銷、經營異常公司注銷、食品經營許可證、預包裝食品備案、第二類醫療器械經營備案、第三類醫療器械經營許可證、國內勞務派遣經營許可證、人力資源服務許可證、進出口經營權備案、出口食品生產企業備案證明、海關備案、出口貿易公司備案、公司驗資報告、公司注冊資本實繳驗資、出具公司驗資報告、墊資出具驗資報告、以及公司資金證明、個人亮資、個人余額小票、個人擺賬等業務，陜西錦強企業管理有限公司，多年工商代辦經驗，合作客戶超十萬家:一站式企業服務平臺，嚴格保護客戶個人信息，無隱形收費，歡迎隨時電話或微信咨詢，專業的事情交給專業的人去辦。